风险评估的方法 药明康德的“潜力”
多肽、寡核苷酸热度正盛
在良晌万变的外部环境下,总有企业凭借利弊瞻念察与持续立异,积蓄强健的潜力,在风口降临时精确把合手机遇,赢得异日。
近日,药明康德发布的2024年第三季度财报再次印证了这小数:前三季度收入及利润环比稳步提高;第三季度收入重回百亿范围。若剔除新冠贸易化神志,第三季度收入同比增长14.6%,在手订单也达东说念主民币438.2亿元,同比大增35.2%。
药明康德的新分子(TIDES)业务发扬尤为拉风,Q1-Q3收入达35.5亿元,同比增长71%。
苍劲的增长离不开药明康德在前沿领域的前瞻布局。
早在2011年,药明康德便瞻念察到多肽、寡核苷酸瓜分子类型的发展潜力,布局了多肽征询和测试才气;2018年整归拢推出新分子业务板块WuXiTIDES,专注于提供寡核苷酸、多肽及关连化学偶联物的“端到端”CRDMO办事。
自2019年起,新分子领域的融资数据印证了这一布局的正确性。包括细胞和基因颐养(CGT)、多肽、寡核苷酸、卵白降解疗法(TPD)等在内的新分子领域,融资事件数已占众人生物立异药融资的65%~75%,为药物研发和立异合作注入了源源陆续的重生力量。
2024年前三季度新分子领域融资和交往主要就聚焦在多肽和寡核苷酸领域,这恰是药明康德TIDES业务聚焦的所在。
本年前三季度,多肽领域的热度仅次于CGT和新式抗体药物领域,发生的交往金额达132.9亿好意思元,杀青了43项交往,已透露首付款超20亿好意思元,其中单笔金额逾越10亿好意思元的大额交往达4起;融资金额24.9亿好意思元。共发生51起融资,其中包含7起上亿好意思元的大额融资,并有两家公司告成上市。
股东多肽领域走热的深广因素是GLP-1药物的市集发扬。
GLP-1是多肽药物的深广代表之一,已上市的允洽症包括降糖和减重,况且在阿尔兹海默病、非乙醇性脂肪性肝炎等多种疾病颐养上展现潜力。代表品种司好意思格鲁肽和替尔泊肽上市后,速即成为重磅药物,带动GLP-1类药物诱惑普遍本钱热心。
行业瞻望,GLP-1药物的销售额在2030年有望达到1090亿好意思元,是2023年的三倍。
本年有代表性的融资案例不少,如专注于GLP-1居品组合的Metsera公司初次亮相,即获取由ARCHVenturePartners领投的2.9亿好意思元融资。交往方面,恒瑞医药本年5月将GLP-1居品组合在大中华区之外的权利授出,总交往额高达60亿好意思元,置身2024年迄今为止众人前五大药物研发交旧事件。
药明康德布局GLP-1较早,比年来不仅引入了多项立异本领,如反馈釜串联本领、连续流动色谱法、切向流过滤(TFF)/千里淀等,还屡次扩建基地,升级产能。
往时12个月,药明康德化学业务平台所合作的临床在研GLP-1管线增长率高达80%,稀奇行业增速55%,同期支柱了1款GLP-1药物的贸易化坐蓐。
比较多肽领域的“爆火”,寡核苷酸业务增长虽稍显祥和,但凭借其特有的作用机制展现了巨大的欺诈潜力。RNA药物或者选拔性作用于卵白质、转录本和基因,拓宽了药物靶点的范围,使很多“不成成药”的靶点具备成药可能。
本年前三季度,众人寡核苷酸领域发生21起交往,交往总和达122.5亿好意思元,位列细分药物类型前五,缓缓引起市集的热心。
2024年以来,礼来、拜耳和诺和诺德等大型药企纷繁加大投资,布局寡核苷酸药物领域。1月,勃林格殷格翰与瑞博生物杀青超20亿好意思元的合作契约,紧接着诺华以41亿好意思元引进舶望制药的多款RNAi疗法,拉开了寡核苷酸领域大额交往的序幕。3月,诺和诺德斥资10.25亿好意思元收购了专注于RNA疗法的生物本领公司Cardior,进一步加快了该领域的发展。
寡核苷酸的融资热度也随之飞腾。本年前三季度,寡核苷酸领域共发生45起融资,金额达到11.26亿好意思元。8月,RNA药物公司BorealisBiosciences获取诺华和VersantVentures汇集领投的1.5亿好意思元A轮融资崇敬亮相。DyneTherapeutics于岁首在公开募股中筹集了3.451亿好意思元,其主要候选居品DYNE-251是一款立异点磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸(PMO)药物,已被好意思国FDA授予快速通说念、孤儿药和凄惨儿科疾病认定。
PMO分子或者与特定mRNA前体团结并不易降解,成为研发烧点。当今已获批的4款杜氏肌养分不良(DMD)寡核苷酸疗法均为PMO药物。
药明康德自2018年起便通过WuXiTIDES平台深耕多肽与寡核苷酸领域,在PMO类药物的成就与坐蓐上不停精进本领;凭借深厚的本领积存与全面的工艺优化,告成将PMO药物的活性要素成本裁汰60%,使其成为切实可行的颐养决议。
针对PMO疗法的渗入性铁心,药明康德还积极股东PPMO疗法的立异,将PMO与细胞穿透肽(CPP)团结,提高了疗法的临床成果。算作或者提供PMO与PPMO“一站式”贬责决议的CRDMO平台,药明康德通过整合其多肽、制剂、分析等多部门的互助,将一款PPMO疗法从API成就到IND仅用时11个月。
WuXiTIDES平台已为三款DMD颐养PMO和PPMO疗法提供了全程研发赋能,持续股东这一领域的打破与发展。
尽管濒临生物安全法事件带来的挑战,药明康德依旧凭借前瞻性的本领布局和持续立异的才气,展现出源源陆续的潜力,陆续稳步前行。
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(转自:拇指药略)