行业动态分析 东北制药“依非韦伦”原料药上市央求获批准
本报讯(记者李勇)东北制药集团股份有限公司2月14日晚间公告称,公司于近日收到国度药品监督处置局核准签发的《化学原料药上市央求批准见告书》,公司5kg/桶规格的“依非韦伦”原料药上市央求赢得批准。
“依非韦伦”是调治东谈主免疫劣势病毒感染的关节药物,是东谈主免疫劣势病毒-1型(HIV-1)的选拔性非核苷回转录酶收敛剂。依非韦伦制剂适用于与其他抗病毒药物集中调治HIV-1感染的成东谈主、青少年及儿童。
东北制药在公告中示意,“依非韦伦”原料药上市央求赢得批准,标明公司家具的分娩工艺踏实性、质料可控性稳健中国药品联系时间条目,家具不错在国内上市制剂中使用,成心于进一步丰富公司家具管线,晋升公司的商场竞争力。